Actualització i innovació

Espai Hèlios Pardell

Màster en monitorització d'assaigs clínics

14 edició

Assaigs clinics

Descripció

La importància de l'assaig clínic, com a eina fundamental de recerca i desenvolupament de medicaments, implica la necessitat de professionals amb una formació específica i un coneixement complet dels diferents processos i problemàtiques pròpies de l'assaig clínic.

Aquest programa de formació ofereix una visió àmplia, amb una considerable profunditat en relació amb les tasques pròpies del monitor d'assajos clínics, per la qual cosa suposa una formació òptima per a exercir aquesta labor.

El programa de formació en monitoratge d'assajos clínics va començar a oferir-se  com a resposta a una doble necessitat: d'una banda, l'elevat nombre de llicenciats en medicina sense especialitat que no podia absorbir el mercat laboral i, per un altre, la creixent demanda de professionals de la recerca clínica per part de la indústria farmacèutica.

Aquest programa de formació produeix un nivell d'inserció, que en molts casos prové d'ofertes d'ocupació realitzades per les empreses en les quals els alumnes realitzen les pràctiques.

 

El procés d’inscripció contempla un pagament fraccionat del 50%. En cas de voler realitzar un únic pagament pel total de la matrícula, pots posar-te en contacte amb nosaltres mitjançant el correu electrònic ifmil@comb.cat o al telèfon 93 567 88 88.

Acreditació:

Dirigit a

Metges i professionals sanitaris (llicenciats, graduats) que desitgin orientar la seva activitat professional cap al camp de la recerca clínica del sector farmacèutic, específicament cap al sector de monitoratge d'assajos clínics.

Objectius

  • Capacitar als assistents per a desenvolupar-se professionalment com a monitors d'assajos clínics, amb una formació adaptada a les necessitats reals de les empreses del sector farmacèutic.
  • Entendre les bases científiques de l'assaig clínic i el seu rol central en el desenvolupament de nous fàrmacs.
  • Conèixer la legislació que afecta a l'assaig clínic en el nostre entorn, així com les guies consensuades internacionalment referents a diferents aspectes del AC.
  • Proporcionar coneixements sobre l'àmplia diversitat de tasques que es desenvolupen per a realitzar un AC i els corresponents perfils professionals.
  • Conèixer els aspectes pràctics de la realització d'un AC i el rol del monitor d'un assaig clínic.

Programa

Mòdul 1. Fonaments i metodologia de l'assaig clínic:

  • Aspectes generals sobre l'assaig clínic.
  • Context de l'assaig clínic.
  • Disseny de l'assaig clínic.
  • Disseny del quadern de recollida de dades (CRD).
  • Captura i gestió de dades.
  • Anàlisis de dades i comunicació de resultats.

Mòdul 2. Legislació i normativa de l'assaig clínic:

  • Normatives sobre assajos clínics.
  • Normatives sobre estudis observacionals.
  • Preparació i posada en marxa de l'assaig clínic.
  • Monitoratge de l'assaig clínic.
  • Gestió de projectes de recerca clínica.

Mòdul 3. Altres aspectes de l'assaig clínic:

  • Garantia de qualitat.
  • Registre de medicaments.
  • Diverses modalitats d'assajos clínics (EECC).
  • Fonts d'informació en recerca clínica.

Realització d’un exercici pràctic extens (50 h). 

Pràctiques 800 h. En empreses del sector farmacèutic amb activitat de recerca clínica.

L'objectiu de les pràctiques és involucrar als/les alumnes en les tasques pròpies dels assistents de recerca clínica (CRA), com per exemple la preparació de CRD, el monitoratge, la gestió de dades clíniques, la col·laboració en registres, etc., és a dir, aprendre in situ els processos de monitoratge dels assajos clínics.

Docents

Albert Cobos.

Doctor en medicina. MSc Estadística Aplicada. Professor de Bioestadística. Departament de Fonaments clínics. Facultat de Medicina. Universitat de Barcelona.

Lidia Almirall.

Llicenciada en Ciències Biològiques (UB).MBA (UPC). Directora Alclinical Research S.L.

María Jesús Arqué.

Llicenciada en Medicina i Cirurgia. Responsable mèdic d'assajos clínics. Zerokelvin, S.L.

Salvador Bergoñón.

Doctor en Farmàcia. Redactor mèdic. Saaling Clinical, S.L.

Félix Bosch.

Doctor en Medicina. Director adjunt. Fundació Dr. Antonio Esteve.

Albert Cobos.

Doctor en medicina. MSc Estadística Aplicada. Professor de Bioestadística. Departament de Fonaments clínics. Facultat de Medicina. Universitat de Barcelona.

Jordi Galera.

Llicenciat en Biologia. Coordinador HOR. Novartis Farmacèutica, S.A.

Nicolás García.

Diplomat en Infermeria. Responsable d'unitat de projectes locals. Departament mèdic. Q. F. Bayer, S.L.

Begoña Pacheco.

Llicenciada en Farmàcia. Avaluadora clínica. Departament de Farmacologia i Avaluació Clínica. Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.

3 motius per fer aquest curs

01.

El màster compta amb 800 hores de pràctiques que es realitzaran a empreses farmacèutiques amb activitat de recerca clínica.

02.

Dóna resposta a la demanda creixent de professionals especialistes en recerca clínica per part del sector farmacèutic

03.

Quadre docent format per professionals de prestigi de les principals empreses del sector farmacèutic i de l'AEMP.

Testimonis

Subscriu-te al nostre butlletí

Subscriu-te