Dirigit a

Metges investigadors, monitors d’assaigs clínics, responsables dels projectes d’investigació als departaments mèdics i de màrqueting, personal relacionat amb l’administració i arxiu de documentació, membres de CEIC, o d’unitats de fase I, o coordinadors d’estudis als hospitals, que desitgin actualitzar els seus coneixements sobre la regulació de la investigació clínica a Espanya, dins del context europeu.

Objectius

• Actualitzar els coneixements de legislació per a la realització de la recerca clínica. 
• Organitzar la cronologia dels aspectes ètics, legals i logístics per iniciar un assaig clínic, una recerca amb producte sanitari o un estudi post autorització.

Programa

• Normativa aplicable als assaigs clínics amb medicaments a España. 
• Requisits actualitzats i experiència acumulada durant la pandèmia per COVID19.
• Aspectes pràctics de la sol·licitud de l’autorització. 
• Recerca clínica amb productes sanitaris.
• Informació i consentiment informat, protecció de dades personals. 
• Conformitat de les gerències i contractes. 
• Estudis observacionals. 
• Conclusions i resolució de dubtes.

Docents