Actualización e innovación

Espai Hèlios Pardell

Máster en monitorización de ensayos clínicos

15 edición

Assaigs clinics

Descripción

La importancia del ensayo clínico, como herramienta fundamental de investigación y desarrollo de medicamentos, implica la necesidad de profesionales con una formación específica y un conocimiento completo de los diferentes procesos y problemáticas propias del ensayo clínico.

Este programa de formación ofrece una visión amplia, con una considerable profundidad en relación con las tareas propias del monitor de ensayos clínicos, por lo que supone una formación óptima para ejercer esta labor.

El programa de formación en monitorización de ensayos clínicos comenzó a ofrecerse como respuesta a una doble necesidad: por un lado, el elevado número de licenciados en medicina sin especialidad que no podía absorber el mercado laboral y, por otro, la creciente demanda de profesionales de la investigación clínica por parte de la industria farmacéutica.

Este programa de formación produce un nivel de inserción que, en muchos casos, proviene de ofertas de empleo realizadas por las empresas en las que los alumnos realizan las prácticas.

El proceso de inscripción contempla un pago fraccionado del 50%. En caso de querer realizar un único pago por el total de la matrícula, puedes ponerte en contacto con nosotros en el correo electrónico ifmil@comb.cat o en el teléfono 93 567 88 88.

 

Este curso puede sufrir ajustes de calendario, metodología docente o sistema de evaluación según los acontecimientos y las directrices de las autoridades sanitarias en relación con la crisis de la COVID-19. A pesar de todo, se garantiza la calidad de la formación y el logro de objetivos en todos los casos.

Acreditación:

Dirigido a

Licenciados y graduados, preferentemente en ciencias de la salud, que deseen orientar su actividad profesional hacia el campo de la investigación clínica del sector farmacéutico, específicamente hacia el sector de monitorización de ensayos clínicos.

Objetivos

  • Capacitar a los asistentes para desarrollarse profesionalmente como monitores de ensayos clínicos, con una formación adaptada a las necesidades reales de las empresas del sector farmacéutico.
  • Entender las bases científicas del ensayo clínico y su rol central en el desarrollo de nuevos fármacos. 
  • Conocer la legislación que afecta al ensayo clínico en nuestro entorno, así como las guías consensuadas internacionalmente referentes a diferentes aspectos del AC.
  • Proporcionar conocimientos sobre la amplia diversidad de tareas que se desarrollan para realizar un AC y los correspondientes perfiles profesionales.
  • Conocer los aspectos prácticos de la realización de un AC y el rol del monitor de un ensayo clínico.

Programa

Este curso puede sufrir ajustes de calendario, metodología docente o sistema de evaluación según los acontecimientos y las directrices de las autoridades sanitarias en relación con la crisis de la COVID-19. A pesar de todo, se garantiza la calidad de la formación y el logro de objetivos en todos los casos.

Módulo 1. Fundamentos y metodología del ensayo clínico:

  • Aspectos generales sobre el ensayo clínico.
  • Contexto del ensayo clínico.
  • Diseño del ensayo clínico.
  • Diseño del cuaderno de recogida de datos (CRD).
  • Captura y gestión de datos.
  • Análisis de datos y comunicación de resultados.

Módulo 2. Legislación y normativa del ensayo clínico:

  • Normativas sobre ensayos clínicos.
  • Normativas sobre estudios observacionales.
  • Preparación y puesta en marcha del ensayo clínico.
  • Monitorización del ensayo clínico.
  • Gestión de proyectos de investigación clínica.

Módulo 3. Otros aspectos del ensayo clínico:

  • Garantía de calidad.
  • Registro de medicamentos.
  • Diversas modalidades de ensayos clínicos (EECC).
  • Fuentes de información en investigación clínica.

Realización de un ejercicio práctico extenso (50 h).

Prácticas 800 h. En empresas del sector farmacéutico con actividad de investigación clínica.

El objetivo de las prácticas es involucrar a los alumnos en las tareas propias de los asistentes de investigación clínica (CRA), como por ejemplo la preparación de CRD, la monitorización, la gestión de datos clínicos, la colaboración en registros, etc ., es decir, aprender in situ los procesos de monitorización de los ensayos clínicos.

CRONOGRAMA

Docentes

Albert Cobos.

Doctor en medicina. MSc Estadística Aplicada. Profesor de Bioestadística. Departamento de Fundamentos clínicos. Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona.

Lidia Almirall.

Licenciada en Ciencies Biologicas (UB).MBA (UPC). Directora Alclinical Research S.L.

María Jesús Arqué.

Licenciada en Medicina y Cirugía. Responsable médico de ensayos clínicos. Zerokelvin, S.L.

Salvador Bergoñón.

Doctor en Farmacia. Redactor médico. Saaling Clinical, S.L.

Félix Bosch.

Doctor en Medicina. Director adjunto. Fundación Dr. Antonio Esteve.

Albert Cobos.

Doctor en medicina. MSc Estadística Aplicada. Profesor de Bioestadística. Departamento de Fundamentos clínicos. Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona.

Jordi Galera.

Licenciado en Biología. Coordinador HOR. Novartis Farmacéutica, S.A.

Nicolás García.

Diplomado en Enfermería. Responsable de unidad de proyectos locales. Departamento médico. Q. F. Bayer, S.L.

María D. Gómez.

Coordinadora de Prácticas. Director Clinical Operations, Country Leader synteract®

Begoña Pacheco.

Licenciada en Farmacia. Evaluadora clínica. Departamento de Farmacología y Evaluación Clínica. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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